Le TOP 20 Aziende Farmaceutiche del 2010

Tweet L’anno 2010 ha portato grandi riposizionamenti tra le 20 Aziende TOP del mondo della Farmaceutica internazionale. Se da un lato ci sono state delle celebri acquisizioni/fusioni come quella di Wyeth e di Schering-Plough (inglobate rispettivamente da Pfizer e Merck & Co.), dall’altro sono entrate nuove aziende nell’Olimpo delle grandi 20 Aziende Farmaceutiche. Tra queste abbiamo Otsuka, Gilead e Mylan. Inoltre, come anche accennato da Gil Roth Continue reading →

Come ottenere un EUdract Number

Tweet Per poter condurre uno studio clinico in Europa, è necessario ottenere un EudraCT Number. Una volta ottenuto, questo numero sarà utilizzato come unico riferimento per la conduzione dello studio clinico in qualsiasi stato dell’Unione Europea o dell’Area Economica Europea. Verrà pertanto indicato come codice di riferimento per qualsiasi richiesta e/o in qualsiasi corrispondenza. Prima di procedere è necessario sottolineare che il codice Eudract è un codice unico ed inequivocabile che Continue reading →

Visita di Monitoraggio – Dove dormire?

Tweet A volte avere una dritta su dove andare a dormire nelle varie città in cui dobbiamo recarci per lavoro può agevolare molto la nostra trasferta e per la visita di monitoraggio. Ecco perchè ho ideato questo form che ci permetterà in prima fase di inserire i dati relativi all’hotel che abbiamo visitato, e nella seconda fase di consultare l’elenco aggiornato per scegliere l’hotel giusto. Puoi inserire sia hotel in cui hai avuto una piacevole esperienza che hotel nei quali non vorresti più mettere piede Continue reading → Continue reading →

Certificazione DM 31 Marzo 2008 – A che punto siamo?

Tweet Prendo spunto da una delle email ricevute sul tanto dibattuto Decreto Ministeriale del 31 Marzo 2008 riguardante la certificazione di noi Clinical Research Associate. Il decreto, entrato in vigore lo scorso anno e che puoi leggere qui, ha senza dubbio tranciato le speranze di chi, senza esperienza, ambiva a diventare CRA. Al tempo stesso ha reso difficile la vita a quei CRA che non avevano ancora raggiunto le 55 visite richieste dal Decreto, necessarie per potersi dichiarare CRA. La situazione è diventata ancora più ingestibile Continue reading →

Viaggiare in aereo – i nostri diritti

Tweet Aerei, treni, autobus, auto, metro. Tanti mezzi che si affacciano nella vita quotidiana di chi lavora come Clinical Research Associate. Vedere nuovi luoghi, conoscere nuove persone, sperimentare le diverse culture, assaporare nuove cucine. E’ bellissimo viaggiare per l’Italia e per il mondo per svolgere una professione che ti piace. Talvolta però è meno bello andare in contro a quegli inconvenienti a cui Continue reading →

Il Miglior Clinical Research Associate dell’anno 2009

Tweet Anche quest’anno, come di consueto, Pharmatime ha nominato il Migliore CRA dell’Anno 2009 durante la Pharma Awards ceremony, tenutasi il 21 Gennaio 2010. Ecco qui in basso i vincitori del 2009, che, per tua informazione, oltre a vincere il prestigioso premio Pharma Award, hanno anche vinto un premio di 1000 Sterline! Davvero niente male! A spuntare la competizione del 2009 sono state Continue reading →

Benvenuti a CRAsecrets.com

Tweet Ciao! Ci siamo! Siamo finalmente giunti al momento solenne! :- ) E’ con estremo piacere ed onore che oggi 1 Febbraio 2010 possiamo inaugurare il primo sito web italiano dedicato alla Ricerca Clinica e a noi CRA! Ti do ufficialmente il benvenuto in CRAsecrets.com il portale fatto dai CRA per noi CRA! Spero che possa quanto prima prendere confidenza con questa “piazza virtuale” nella quale poter condividere i nostri segreti da CRA (training disponibili, corsi di formazione, eventi, novità in ambito normativo e tecnico, Continue reading → Continue reading →

Perché servirsi di una CRO?

Tweet In due parole? Perché tutto sta diventando più complesso. Perché i tempi diventano sempre più critici. Perché i problemi amministrativi/regolatori diventano ogni giorno più intricati. Perché il campo della Ricerca & Sviluppo richiede sempre più soldi e attenzioni. * Le CRO (Contract Research Organization) offrono le adeguate risorse e competenze alle compagnie farmaceutiche, biotecnologiche e a quelle che sviluppano medical device in modo da condurre uno studio clinico con elevati standard di qualità ed in maniera efficiente e cost-effective. Oggigiorno le CRO sono coinvolte Continue reading → Continue reading →