BioPharmaDay 2013: Anche CRAsecrets tra gli stand dell’evento del 4 Aprile

Tweet Laureandi, laureati e ricercati in ambito scientifico, unitevi! C’è un evento organizzato appositamente per voi, che si terrà a Milano Giovedì 4 Aprile 2013, presso il Palazzo delle Stelline. Ancora una volta una iniziativa dedicata a chi e’  “in cerca del proprio futuro” (per capire questa citazione devi leggere la dedica del mio eBook “Diventare CRA, scarica gratis i primi capitoli qui). Infatti, qualsiasi sia la tua attuale situazione (stai ancora studiando, sei gia’ al termine del tuo percorso accademico, o semplicemente non hai Continue reading → Continue reading →

In Campania nasce “Campania Bioscience” il Distretto ad alta tecnologia nel settore delle biotecnologie e delle scienze della salute

Tweet È nato in Campania il primo distretto ad alta tecnologia nel settore delle biotecnologie e delle scienze della salute. Si chiama Campania Bioscience. Della società consortile fanno parte 47 imprese, 7 organismi di ricerca e 3 strutture di trasferimento tecnologico. Sono pari a 50 milioni di euro le risorse messe a disposizione da pubblici e privati per il primo triennio di attività di Campania Bioscience. I fondi saranno spesi nei progetti di sviluppo dei settori innovativi, a partire dalla sperimentazione di nuove terapie. Al Continue reading → Continue reading →

Un back-up dell’Osservatorio per i dati dei Comitati Etici

Tweet Tempi duri per i CRA e per tutti gli addetti alla Ricerca Clinica. Come e’ ormai noto ai piu’ dagli inizi di Gennaio 2013 il punto di riferimento italiano sulle sperimentazioni cliniche, l’Osservatorio Nazionale sui Farmaci, e’ stato temporaneamente sospeso, causa manutenzione e rinnovo del sito. Allora come fare a contattare i comitati etici? Come trovare un numero telefonico del Continue reading →

Il 2° Rapporto sulle Attività dell’Agenzia Italiana del Farmaco

Tweet RAPPORTO AIFA 2010-2011 L’Agenzia Italiana del Farmaco, meglio conosciuta come AIFA, è un organismo indipendente la cui “Mission” è : • contribuire alla tutela della salute attraverso i farmaci; • garantire l’unitarietà sul territorio del sistema farmaceutico; • governare la spesa farmaceutica; • promuovere gli investimenti in Ricerca e Sviluppo; • assumere un ruolo di prestigio in ambito nazionale ed internazionale   Il Rapporto AIFA per il biennio 2010-2011, non è altro che una rendicontazione di tutte le attività svolta da AIFA in tale Continue reading → Continue reading →

Aziende farmaceutiche in crisi? Tutto un bluff, secondo due scienziati del British Medical Journal

Tweet Non c’è alcuna crisi nell’innovazione farmaceutica, si legge in un controverso articolo pubblicato sul BMJ da Donald Light, professore di Social medicine and comparative health care della University of Medicine and Dentistry del New Jersey e Joel Lexchin, professore di Health Policy and Management alla York University di Toronto. La vera crisi, sostengono gli autori, è in un sistema che premia le compagnie farmaceutiche per sviluppare nuovi prodotti che offrono soltanto un minimo, se non inesistente, beneficio terapeutico rispetto a quelli già esistenti con lo Continue reading → Continue reading →

La “Superagenzia” del farmaco, tutta italiana: Intesa Ministero, Nas e Aifa.

Tweet Di Giuseppina M.T. Biscardi (visita il mio profilo linkedin) Aifa e Nas  collaboreranno per migliorare i controlli sui farmaci ad uso umano. Balduzzi: “È stato finalmente raggiunto un obiettivo di straordinaria portata frutto di una visione strategica che il nostro Paese persegue oramai da un decennio e che pone l’Italia all’avanguardia”.  Il Direttore Generale dell’Aifa, Luca Pani, e il Comandante dei Carabinieri del Nas, Cosimo Piccinno, hanno siglato un protocollo operativo sulle attività di controllo in materia di farmaci per uso umano. L’intesa, suggellata dal Ministero della Continue reading → Continue reading →

Ricerca Clinica di Qualita’: Milano, 8 e 9 maggio 2013, una full immersion nella Ricerca Clinica

Tweet Di Giuseppina M.T. Biscardi (visita il mio profilo linkedin) Il prossimo 8-9 maggio si terrà a MILANO l’8a edizione del Corso : “Metodi e Strumenti per la Ricerca Clinica di Qualità”. L’obiettivo del corso prevede la trattazione dei seguenti argomenti: ottenere degli studi metodologicamente impeccabili e risultati di elevata qualità scientifica impostare e gestire tutti gli step che caratterizzano l’organizzazione e la pianificazione della ricerca clinica applicare concretamente le GCP in tutte e fasi dello studio Stabilire le responsabilità di Sponsor e Sperimentatori definendo Continue reading → Continue reading →

Delocalizzazione dei trial ed eClinical Technologies: vantaggi e sfide delle nuove figlie della globalizzazione farmaceutica

Tweet Da diversi anni ormai, l’esercito della globalizzazione annovera tra le sue fila anche i trial clinici che vengono “esportati” in percentuale sempre maggiore verso i Paesi a reddito medio-basso in seguito alla stringente necessità dell’industria farmaceutica di aumentare la produttività e ridurre, allo stesso tempo, i costi. Un rapporto di Gbi Research riporta che, durante il 2012, il 48,5% dei trial clinici nel mondo è stato condotto in Usa, il 26,5% in Europa e oltre il 12% è stato portato avanti nei sette maggiori Continue reading → Continue reading →

Big Pharma: le Top Ten. Approfondimenti.

Tweet Di Elettra Nunziante (visita qui il mio profilo linkedin) Continuando il precedente articolo sulle top 20 farmaceutiche, ecco un approfondimento speciale sulle “TOP TEN Farmaceutiche”  con le relative “pipeline”. Per informazioni più dettagliate si rimanda ai link indicati in corrispondenza di ogni compagnia. Nota Bene 1: I nomi commerciali dei farmaci sono relativi al mercato americano Nota Bene 2: In tutti i profili delle “top company”, le quantità sono espresse in milioni di dollari. Di seguito verranno proposte delle tabelle riassuntive riguardo numeri generali Continue reading → Continue reading →

La Top 20 delle compagnie farmaceutiche 2012

Tweet Di Elettra Nunziante (visita qui il mio profilo linkedin)   Non è una novità che negli ultimi anni il mercato farmaceutico sia in una fase di cambiamento. La variabilità riguarda molti aspetti. 1. Crescita BRIC (brasile, Russia, India e Cina) La prima variabile è che la crescita si sta spostando verso il cosiddetto BRIC (brasile, Russia, India e Cina) ed i Paesi Emergenti ed, in base a dati IMS, questo trend non subirà variazioni anche negli anni avvenire. Sempre in base a dati IMS, Continue reading → Continue reading →

Gli articoli piu’ letti nel 2012

Tweet Come ormai di consueto, pubblico la lista degli articoli maggiormente letti nel 2012, in base ai campi di interesse:     CRO e CRA Decreto CRO Bis – il nuovo Decreto Ministeriale del 15 Novembre 2011 sui requisiti minimi per CRO e monitor clinici nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali. I Monitor italiani e le professioni non regolamentate Le figure professionali della Ricerca Clinica La presentazione di CRAsecrets al BioPharmaDay e l’offerta riservata in occasione dell’evento Il Decreto Balduzzi e la tanto attesa riforma Continue reading → Continue reading →

Studi clinici ed “effetto placebo” della sponsorizzazione aziendale: cosa succede se c’è lo sponsor.

Tweet Sulla base dei dati ottenuti, l’associazione no profit Cochrane irrompe: “Lo sponsor migliora l’efficacia di un farmaco e ne diminuisce gli effetti collaterali!” Nel mulino che vorrei lo Sponsor è quella figura che finanzia uno studio clinico, senza rendiconti né pressioni sugli sperimentatori che lo conducono; gli Sperimentatori sono Professionisti che conducono uno studio clinico in maniera trasparente e senza lasciar che i risultati siano influenzati da motivazioni economiche e/o politiche di sorta. Nel mondo reale, invece, i risultati dei trial clinici sono considerati dati Continue reading → Continue reading →

Il Ruolo del Clinical Research Associate al IV posto nella classifica “Best Jobs In America” di CNNMoney

Tweet La figura del CRA(Clinical Research Associate) fa un grande passo in avanti nella classifica “Best Jobs In America” di CNNMoney. Infatti, se l’anno scorso la professione oggetto di questo sito web occupava la 57esima posizione (vedi qui l’articolo di CRAsecrets), quest’anno il ruolo del CRA ha fatto un volo pindarico raggiungendo la 4a posizione della classifica di CNN Money. Wow! Secondo la classifica, elaborata tramite il celebre sito web “payscale“, il CRA americano ha un salario medio di “$90,700” mentre il salario massimo e’ Continue reading → Continue reading →

Rapporto farmaceutiche-contract service provider: 50 spunti di miglioramento nell’outsourcing

Tweet Se sei un lettore di CRAsecrets, molto probabilmente lavori nel settore della ricerca clinica, o aspiri ad entrarci (in questo caso ti consiglio di leggere questa pagina). Questo vuol dire che molto probabilmente lavori o per un’Azienda Farmaceutica o per un Contract Service Provider (sia esso un laboratorio, una CRO, o altri provider di servizi). Leggendo il report “2012 Outsourcing survey” rilasciato da ContractPharma ho trovato molto interessante la sezione del sondaggio “What is your biggest complaint about Contract Service Providers you’ve worked with Continue reading → Continue reading →

La CRO Dimensione Ricerca acquisita dalla Svedese Trial Form Support

Tweet Lo scorso 30 Novembre la CRO svedese Trial Form Support ha siglato un accordo di acquisizione con Dimensione Ricerca, la nota CRO italiana attiva nel mondo dei Clinical Trial dal lontano 1992. L’operazione commerciale è stata divulgata sui siti web di entrambe le CRO (vedi qui il comunicato stampa di TFS e qui la nota di DR group). Dimensione Ricerca ha in totale circa 40 dipendendi nei suoi 2 uffici, uno a Milano e l’altro a Roma e per 22 anni ha gestito studi Continue reading → Continue reading →