Il CRA monitoring plan 2012

Tweet Considerato il successo dell’iniziativa presa l’anno scorso, ecco il nuovo planner per gestire le tue visite di monitoraggio del 2012, e non solo. Infatti, con il CRA monitoring plan 2012 potrai anche gestire le tue ferie, i problemi del centro, le ferie dei medici, le sedute dei comitati etici, i tuoi obiettivi. Praticamente tutto. Tutto in sole 3 pagine pdf. Continue reading →

Un altro anno di CRAsecrets. I post più letti del 2011.

Tweet Un altro anno é andato! Un anno formidabile per chi fa Ricerca Clinica, settore quest’anno in netta contrapposizione rispetto a tutti gli altri. Ricco di tante opportunità di crescita e, perchè no, di carriera. Anche CRAsecrets é davvero cresciuto tanto! E devo ringraziare soprattutto te per questo! Grazie e ancora grazie! 38,857 Grazie! Uno per ogni visitatore che nel 2011 ha visitato CRAsecrets. Continue reading →

Indagine Almalaurea: formazione, tipologia di contratto e stipendi nel settore chimico-farmaceutico

Tweet E’ da un po’ di tempo che ho nel cassetto l’idea di pubblicare questa indagine sullo stato lavorativo dei laureati italiani a 3 anni dalla proclamazione. Per la precisione dal 2010, quando un addetto Almalaurea mi ha contattato per l’ultima intervista, quella a 5 anni, che generalmente Almalaurea conduce per conto delle diverse universita’ che fanno parte del consorzio universitario. In breve, Almalaurea conduce 3 interviste a tutti i laureati uscenti dalle universita’ facenti parte  del consorzio, a 1, 3 e 5 anni dalla Continue reading → Continue reading →

Il Prontuario dei Farmaci 2005

Tweet Anche se un po’ datato, rimane sempre un ottimo tool per il monitoraggio. Cliccando sul link in basso puoi facilmente accedere al prontuario farmaceutico nazionale (PFN) 2005. Ma che cosa é il prontuario farmaceutico nazionale? Ecco una breve spiegazione del Dr. Nello Martini, tratta proprio dal PDF che puoi scaricare qui: Il PFN è diventato uno strumento informativo importante che si inserisce nelle attività editoriali e di servizio che da diversi anni il Ministero della Salute, ora attraverso l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Continue reading →

Ricerca Clinica e Normative

Tweet Ecco le normative di riferimento per gli addetti del mondo della Ricerca Clinica. Cari Clinical Research Associate, trovate qui tutti i riferimenti di legge da sapere per condurre al meglio una sperimentazione clinica: . • Decreto Ministeriale (D.M.) 12 maggio 2006.  “Requisiti minimi per l’istituzione, l’organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali” .  • D.M. 5 dicembre 2006. “Utilizzazione di medicinali per terapia genica e per terapia cellulare somatica al di fuori di sperimentazioni cliniche e norme transitorie per la Continue reading → Continue reading →

Organizzare riunioni efficaci e raggiungere gli obiettivi senza perdite di tempo

Tweet Il time management costituisce una delle più grandi sfide nella vita lavorativa di ogni giorno, specie nel lavoro del Clinical Research Associate. Se non strutturata per bene, anche i meeting (telefonici o face-to-face) che ognuno di noi ha su base settimanale e/o mensile possono diventare causa di perdita di tempo. Per questo motivo la Eurofins Biolab il 24 Novembre 2011 ha organizzato un pomeriggio formativo dal titolo “Organizzare riunioni efficaci e raggiungere gli obiettivi senza perdite di tempo“. Il corso di formazione, interamente tenuto Continue reading → Continue reading →

La classifica delle CRO in crescita – L’indagine di CRAsecrets

Tweet Linkedin sta sempre più diventando una fonte di informazioni strepitose. Questo social network, infatti, non solo ti permette di entrare in contatto con migliaia (potenzialmente anche milioni) di professionisti, ma ti da anche una panoramica generale delle aziende presenti sul social network. Queste informazioni risultano essere delle vere e proprie miniere di dati. Alcuni dei quali sono stati da me elaborati. Il primo dato da me preso in considerazione è la crescita, in qualche caso incredibile, che alcune CRO hanno avuto. Continue reading →

CRA e Project Manager ..ed i rischi sottovalutati!

Tweet La dott.ssa Giovanna M. Beretta (Socia e Resp. Affari Legali Mirol Sas), la dott.ssa Silvana Giro (Bracco Imaging) e la dott.ssa Marisa Giro (Clinical Operations Consultant) terranno il 27 Ottobre 2011 a Milano un interessante corso dal titolo abbastanza inquietante: “Implicazioni legali nell’attività svolta da CRA e Project Manager“. Il corso, destinato agli operatori dell’industria farmaceutica quali CRA e Project Manager, si pone come obiettivo quello di “fornire, nell’ambito della sperimentazione clinica, un ampio quadro di alcuni rischi spesso sottovalutati: amministrativi, civili e – Continue reading → Continue reading →

Master Universitario di II livello in “Sistemi di Qualità: GxP & ISO”

Tweet L’Università Cattolica del Sacro Cuore, per iniziativa della Facoltà di Medicina e Chirurgia “A. Gemelli”, in collaborazione con la Società di Scienze Farmacologiche Applicate, istituisce per l’anno accademico 2011/2012 il Master universitario di secondo livello in “Sistemi di Qualità: GxP & ISO”. Tale Master ha la durata di un anno accademico per complessivi 60 crediti, pari a 1500 ore, ed ha lo scopo di fornire gli strumenti culturali più aggiornati per una approfondita conoscenza dei principali sistemi di qualità oggi esistenti, messi a punto per Continue reading →

Il decreto CRO dopo il parere del Consiglio di Stato.

Tweet Il recente parere del Consiglio di Stato sul DM 31 marzo 2008, comunemente noto come “decreto CRO“, pone molti interrogativi (puoi leggerli – e rispondere –  a decine qui). I Gruppi di lavoro SSFA Medicina Farmaceutica, Affari Legali e CRO cercano di dare risposta a quali saranno le prevedibili conseguenze. Hanno pertanto organizzato due seminari che faranno il punto della situazione, e che offrirà suggerimenti sul Continue reading →

Nasce il Gruppo “CRAsecrets.com” su LinkedIn

Tweet Here we are. Era inevitabile, anche CRAsecrets.com prima o poi doveva avere un gruppo su LinkedIn. Penso a questo gruppo su LinkedIn come una propaggine di CRAsecrets.com. Un luogo virtuale dove poter ulteriormente discutere le novità nell’ambito della Ricerca Clinica e dei Clinical Research Associate. Ma non solo. Gli intenti di questo gruppo sono di: Fare Networking. Creare una community di professionisti  interessata alla Ricerca Clinica. Ad onor del vero, più che crearla la community  (penso che già esiste una community, visti i 1600 iscritti Continue reading → Continue reading →

Novità Normative sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali

Tweet Qualche giorno fa è stata emessa la terza newsletter AIFA (luglio 2011) sul mondo della Ricerca Clinica e sulla Sperimentazione clinica dei Medicinali. Tra le tante novità questa è sicuramente degna di nota, in quanto cambia l’approccio dei comitati etici locali nei confronti delle sperimentazioni multicentriche. Ecco quanto specificato dalla Newsletter (che puoi leggere qui): Modalità interpretative articolo 7 decreto legislativo 211/2003 Continue reading →

I principi attivi maggiormente studiati nelle sperimentazioni cliniche

Tweet Talvolta capita che, appena si assegna ad un CRA una nuova sperimentazione clinica da gestire, non si sappia proprio nulla del principio attivo oggetto di studio, né tanto meno dei suoi competitor. Per questo motivo ho voluto riassumere in questa lista i principi attivi maggiormente studiati nelle sperimentazioni cliniche. Qui in basso puoi trovare la lista dei principi attivi suddivisi per Classificazione Terapeutica ATC tratta dal 9° Rapporto Nazionale sulle Sperimentazioni Cliniche pubblicato sul sito dell’AIFA (Pagine 34-53). A seguito di ogni categoria terapeutica (in stampatello) Continue reading → Continue reading →

Le migliori CRO internazionali secondo CenterWatch: PPD, Kendle e ICON in testa

Tweet A differenza degli altri anni, CenterWatch ha stilato una classifica internazionale (non solo europea o americana) in cui ha valutato le grandi CRO internazionali. Ne è risultato che le CRO stanno continuando a migliorare le loro relazioni con i centri ospedalieri e che in particolare si stanno focalizzando sul project management e sul training dei Clinical Research Associate in modo da rendere più facile la gestione delle sperimentazioni cliniche agli sperimentatori. L’indagine condotta da CenterWatch è quindi basata sullo studio delle relazioni tra le Continue reading → Continue reading →