Il 2° Rapporto sulle Attività dell’Agenzia Italiana del Farmaco

Tweet RAPPORTO AIFA 2010-2011 L’Agenzia Italiana del Farmaco, meglio conosciuta come AIFA, è un organismo indipendente la cui “Mission” è : • contribuire alla tutela della salute attraverso i farmaci; • garantire l’unitarietà sul territorio del sistema farmaceutico; • governare la spesa farmaceutica; • promuovere gli investimenti in Ricerca e Sviluppo; • assumere un ruolo di prestigio in ambito nazionale ed internazionale   Il Rapporto AIFA per il biennio 2010-2011, non è altro che una rendicontazione di tutte le attività svolta da AIFA in tale Continue reading → Continue reading →

Aziende farmaceutiche in crisi? Tutto un bluff, secondo due scienziati del British Medical Journal

Tweet Non c’è alcuna crisi nell’innovazione farmaceutica, si legge in un controverso articolo pubblicato sul BMJ da Donald Light, professore di Social medicine and comparative health care della University of Medicine and Dentistry del New Jersey e Joel Lexchin, professore di Health Policy and Management alla York University di Toronto. La vera crisi, sostengono gli autori, è in un sistema che premia le compagnie farmaceutiche per sviluppare nuovi prodotti che offrono soltanto un minimo, se non inesistente, beneficio terapeutico rispetto a quelli già esistenti con lo Continue reading → Continue reading →

La “Superagenzia” del farmaco, tutta italiana: Intesa Ministero, Nas e Aifa.

Tweet Di Giuseppina M.T. Biscardi (visita il mio profilo linkedin) Aifa e Nas  collaboreranno per migliorare i controlli sui farmaci ad uso umano. Balduzzi: “È stato finalmente raggiunto un obiettivo di straordinaria portata frutto di una visione strategica che il nostro Paese persegue oramai da un decennio e che pone l’Italia all’avanguardia”.  Il Direttore Generale dell’Aifa, Luca Pani, e il Comandante dei Carabinieri del Nas, Cosimo Piccinno, hanno siglato un protocollo operativo sulle attività di controllo in materia di farmaci per uso umano. L’intesa, suggellata dal Ministero della Continue reading → Continue reading →

Ricerca Clinica di Qualita’: Milano, 8 e 9 maggio 2013, una full immersion nella Ricerca Clinica

Tweet Di Giuseppina M.T. Biscardi (visita il mio profilo linkedin) Il prossimo 8-9 maggio si terrà a MILANO l’8a edizione del Corso : “Metodi e Strumenti per la Ricerca Clinica di Qualità”. L’obiettivo del corso prevede la trattazione dei seguenti argomenti: ottenere degli studi metodologicamente impeccabili e risultati di elevata qualità scientifica impostare e gestire tutti gli step che caratterizzano l’organizzazione e la pianificazione della ricerca clinica applicare concretamente le GCP in tutte e fasi dello studio Stabilire le responsabilità di Sponsor e Sperimentatori definendo Continue reading → Continue reading →

Delocalizzazione dei trial ed eClinical Technologies: vantaggi e sfide delle nuove figlie della globalizzazione farmaceutica

Tweet Da diversi anni ormai, l’esercito della globalizzazione annovera tra le sue fila anche i trial clinici che vengono “esportati” in percentuale sempre maggiore verso i Paesi a reddito medio-basso in seguito alla stringente necessità dell’industria farmaceutica di aumentare la produttività e ridurre, allo stesso tempo, i costi. Un rapporto di Gbi Research riporta che, durante il 2012, il 48,5% dei trial clinici nel mondo è stato condotto in Usa, il 26,5% in Europa e oltre il 12% è stato portato avanti nei sette maggiori Continue reading → Continue reading →

Big Pharma: le Top Ten. Approfondimenti.

Tweet Di Elettra Nunziante (visita qui il mio profilo linkedin) Continuando il precedente articolo sulle top 20 farmaceutiche, ecco un approfondimento speciale sulle “TOP TEN Farmaceutiche”  con le relative “pipeline”. Per informazioni più dettagliate si rimanda ai link indicati in corrispondenza di ogni compagnia. Nota Bene 1: I nomi commerciali dei farmaci sono relativi al mercato americano Nota Bene 2: In tutti i profili delle “top company”, le quantità sono espresse in milioni di dollari. Di seguito verranno proposte delle tabelle riassuntive riguardo numeri generali Continue reading → Continue reading →

La Top 20 delle compagnie farmaceutiche 2012

Tweet Di Elettra Nunziante (visita qui il mio profilo linkedin)   Non è una novità che negli ultimi anni il mercato farmaceutico sia in una fase di cambiamento. La variabilità riguarda molti aspetti. 1. Crescita BRIC (brasile, Russia, India e Cina) La prima variabile è che la crescita si sta spostando verso il cosiddetto BRIC (brasile, Russia, India e Cina) ed i Paesi Emergenti ed, in base a dati IMS, questo trend non subirà variazioni anche negli anni avvenire. Sempre in base a dati IMS, Continue reading → Continue reading →

Gli articoli piu’ letti nel 2012

Tweet Come ormai di consueto, pubblico la lista degli articoli maggiormente letti nel 2012, in base ai campi di interesse:     CRO e CRA Decreto CRO Bis – il nuovo Decreto Ministeriale del 15 Novembre 2011 sui requisiti minimi per CRO e monitor clinici nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali. I Monitor italiani e le professioni non regolamentate Le figure professionali della Ricerca Clinica La presentazione di CRAsecrets al BioPharmaDay e l’offerta riservata in occasione dell’evento Il Decreto Balduzzi e la tanto attesa riforma Continue reading → Continue reading →

Studi clinici ed “effetto placebo” della sponsorizzazione aziendale: cosa succede se c’è lo sponsor.

Tweet Sulla base dei dati ottenuti, l’associazione no profit Cochrane irrompe: “Lo sponsor migliora l’efficacia di un farmaco e ne diminuisce gli effetti collaterali!” Nel mulino che vorrei lo Sponsor è quella figura che finanzia uno studio clinico, senza rendiconti né pressioni sugli sperimentatori che lo conducono; gli Sperimentatori sono Professionisti che conducono uno studio clinico in maniera trasparente e senza lasciar che i risultati siano influenzati da motivazioni economiche e/o politiche di sorta. Nel mondo reale, invece, i risultati dei trial clinici sono considerati dati Continue reading → Continue reading →

Il Ruolo del Clinical Research Associate al IV posto nella classifica “Best Jobs In America” di CNNMoney

Tweet La figura del CRA(Clinical Research Associate) fa un grande passo in avanti nella classifica “Best Jobs In America” di CNNMoney. Infatti, se l’anno scorso la professione oggetto di questo sito web occupava la 57esima posizione (vedi qui l’articolo di CRAsecrets), quest’anno il ruolo del CRA ha fatto un volo pindarico raggiungendo la 4a posizione della classifica di CNN Money. Wow! Secondo la classifica, elaborata tramite il celebre sito web “payscale“, il CRA americano ha un salario medio di “$90,700” mentre il salario massimo e’ Continue reading → Continue reading →

Rapporto farmaceutiche-contract service provider: 50 spunti di miglioramento nell’outsourcing

Tweet Se sei un lettore di CRAsecrets, molto probabilmente lavori nel settore della ricerca clinica, o aspiri ad entrarci (in questo caso ti consiglio di leggere questa pagina). Questo vuol dire che molto probabilmente lavori o per un’Azienda Farmaceutica o per un Contract Service Provider (sia esso un laboratorio, una CRO, o altri provider di servizi). Leggendo il report “2012 Outsourcing survey” rilasciato da ContractPharma ho trovato molto interessante la sezione del sondaggio “What is your biggest complaint about Contract Service Providers you’ve worked with Continue reading → Continue reading →

La CRO Dimensione Ricerca acquisita dalla Svedese Trial Form Support

Tweet Lo scorso 30 Novembre la CRO svedese Trial Form Support ha siglato un accordo di acquisizione con Dimensione Ricerca, la nota CRO italiana attiva nel mondo dei Clinical Trial dal lontano 1992. L’operazione commerciale è stata divulgata sui siti web di entrambe le CRO (vedi qui il comunicato stampa di TFS e qui la nota di DR group). Dimensione Ricerca ha in totale circa 40 dipendendi nei suoi 2 uffici, uno a Milano e l’altro a Roma e per 22 anni ha gestito studi Continue reading → Continue reading →

2020: Nuova età d’oro per il settore Pharma. Il report di PricewaterhouseCoopers su “Pharma 2020: From Vision to Decision”

Tweet Le aziende farmaceutiche che in questo difficile periodo di transizione riusciranno a reinventare i propri modelli di business, potranno beneficiare, a partire dalla prossima decade, di “una nuova era d’oro di rinnovata produttività e prosperità”.   Questo è quanto emerge dall’ultima analisi pubblicata da PricewaterhouseCoopers (PwC), azienda leader di revisione bilanci, nel report “Pharma 2020: From Vision to Decision”. Tuttavia, spiega il report, per sopravvivere fino al 2020, le aziende dovranno fare i conti con tre grandi ostacoli: le crescenti aspettative dei clienti, la Continue reading → Continue reading →

Procedure di autorizzazione per studi multicentrici e multinazionali – Fondazione Benzi Onlus

Tweet Ero alla ricerca di corsi online validi per accreditamento ECM, ed ho trovato questo corso. Poiché aspiro a lavorare nella ricerca clinica, e stavo seguendo anche un master, ho deciso di fare questo corso. Il corso è online, gratuito e completamente in inglese. Per accedere al corso bisogna registrarsi sul sito della Fondazione Benzi Onlus e loro ti inviano User e Password. Il corso vale 10,5 crediti ECM ed è accreditato per le professioni di biologo, farmacista, Continue reading →

Come gestire la Segreteria dei Comitati Etici alla luce del Decreto Balduzzi

Tweet COMITATI ETICI: Come gestire la Segreteria alla luce del Decreto Balduzzi – MASTERCOURSE 10° Edizione Milano,18-22 Marzo 2013 Aggiornata nei contenuti e nella faculty, 5 giorni full immersion: Conoscere le novità relative alle “procedure concernenti i medicinali” portate dal Decreto-legge 13 Settembre 2012, n. 158 (Decreto Balduzzi) Ricevere le istruzioni per un corretto approccio all’uso compassionevole Aggiornarsi sulla nuova normativa in materia di farmacovigilanza Approfondire il tema della responsabilità penale dei membri del Comitato, degli sperimentatori e dello sponsor sulla base del nuovo concetto Continue reading → Continue reading →