Il BioPharmaDay Roma del 20 Novembre 2013. Il programma completo

Tweet Anche quest’anno  si terra’ a Roma il 20 Novembre prossimo il BioPharmaDay. Il tradizionale evento nel mondo dell’orientamento biofarmaceutico si terra’ presso il centro congressi Frentani, nei pressi della stazione Roma Termini.  COS’E’ IL BIO PHARMA DAY E’ un career day interamente dedicato a laureandi, neolaureati, ricercatori e giovani professionisti operanti in ambito scientifico. COSA FARE AL BIO PHARMA DAY E’ un momento di incontro fondamentale per orientarsi nel mondo del lavoro, conoscere le aziende e le opportunità rivolte ai più giovani. L’evento permette ai Continue reading → Continue reading →

In cerca di lavoro? La risposta sta nel networking!

Tweet Se siete tra quelli che “Net… che??”, leggete attentamente quanto segue, rimarrete stupiti! Si sa, nel mondo di oggi “non importa cosa si sa, ma chi si conosce”! E allora, se sei un giovane o meno giovane alla ricerca del primo stage o di una nuova opportunità professionale, perchè non sfruttare il potere del tuo network?   Nell’era dei social media e dei profili online gli elementi fondamentali per ottenere un lavoro sono rimasti gli stessi di 20 anni fa: – avere un buon Continue reading → Continue reading →

Milano, 24 Ottobre 2013: Ispezioni GCP e Nuovo Regolamento EU-Segnalazione Evento

Tweet PEC (www.pec-courses.org) ha organizzato a Milano, presso AC Hotel, in data 24 Ottobre 2013,un evento di approfondimento su due tematiche: Ispezioni GCP Nuovo Regolamento EU sulla Sperimentazione Clinica   L’evento è suddiviso in tre sessioni: Sessione Regolatoria: ore 9.00-ore12.30 Esperienze a confronto: ore 13.30- ore15.45 Tavola rotonda: ore 16.00- ore 17.20   Docenti dell’evento:   Angela Del Vecchio, Direttore Ufficio Attività Ispettive GCP e di Farmacovigilanza – AIFA   Fabrizio De Ponti – Università di Bologna   Alfonso Iudice,  Azienda Ospedaliero-Universitaria di Pisa – Continue reading →

Pfizer & Blue Button: Clinical Data Sharing

Tweet Pfizer ha lanciato un progetto nuovo nel suo genere, ovvero consentire ai pazienti che hanno partecipato ad un “clinical trial” di poter scaricare i loro dati clinici. A partire da una iniziativa lanciata dalla “Casa Bianca” nel 2010, chiamata Blue Button, i pazienti “avranno la possibilità di utilizzare i dati per migliorare la loro salute e benessere in generale, da condividere con i providers della salute, per aumentare il” clinical risk assestment”, secondo Pfizer. Il progetto è stato annunciato quest’anno durante la conferenza Dpharm Continue reading →

SOS audit! – Criticità (varie ed eventuali) nelle ispezioni sui trials clinici

Tweet Le Good Clinical Practices (GCP) costituiscono le norme tecniche e procedurali di riferimento per l’effettuazione delle sperimentazioni cliniche e dei medicinali in Italia. Tali linee guida, inoltre, definiscono il ruolo e le responsabilità delle parti coinvolte nello studio clinico, dagli sponsor agli sperimentatori, fino ai clinical monitor (ovvero i CRA). Per garantire l’aderenza alle GCP da parte dei soggetti interessati, spesso gli sponsor promuovono degli audit, ossia delle  ispezioni che mirano a identificare eventuali inadempienze nella gestione del trial. Il Project Manager, così come il Continue reading → Continue reading →

Lettori di CRAsecrets.com – Primo raduno ufficiale a Milano il 23 Settembre 2013

Tweet Dando seguito a quello che ormai accade da circa un anno, con i cosiddetti eventi “A cena con Italo” (riservati agli acquirenti dell’eBook “Diventare CRA“), in vista della mia prossima venuta a Milano, il 23 Settembre 2013, ho pensato di allargare l’invito a tutti i lettori di CRAsecrets.com. Devo dire che l’idea ha suscitato molto entusiasmo (non solo in me), e mi auguro che l’iniziativa sia una valida opportunità di networking a 360°! Personalmente sono molto contento perché finalmente avrò modo di conoscere molti Continue reading → Continue reading →

Le recensioni di CRAsecrets.com – La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow up

Tweet Da qualche tempo CRAsecrets concede la possibilita’ di una maggiore visibilita’ nel mondo “Ricerca Clinica”, permettendo di pubblicare delle recensioni sui corsi di formazione organizzati in Italia. Andrea Ilacqua nel maggio 2013 ha partecipato al corso organizzato da AICRO e INC Research dal titolo “La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow up” (presentato al pubblico di CRAsecrets.com qui). Se anche tu hai partecipato ad un corso di formazione inerente al mondo della Ricerca Clinica e vuoi dare il tuo resoconto, non esitare a Continue reading → Continue reading →

La Legge sulla Privacy nell’ambito della Ricerca Clinica

Tweet Il 23 Settembre prossimo, AICRO organizza presso la sede della CRO Parexel un corso di formazione dal titolo “La Legge sulla Privacy nell’ambito della Ricerca Clinica“. Lo scopo dell’incontro è offrire ai partecipanti un aggiornamento del quadro normativo di riferimento in materia di sperimentazioni cliniche sotto il profilo della tutela dei dati personali, con riferimento anche a interventi e pronunce dell’Autorità Garante per la protezione dei dati personali. Saranno presi in considerazione anche i profili critici del trasferimento di dati verso paesi terzi e Continue reading →

Missione CRA – la testimonianza di Lucia

Tweet Pubblico volentieri una delle testimonianze di una partecipante al corso “Missione CRA” tenutosi a Bologna in primavera:   “Missione CRA” è l’iniziativa nata dalla collaborazione di CRAsecrets.com in collaborazione con Yghea, Division of Bioikòs Ambiente, per la formazione di futuri CRA. Si tratta di un corso pensato per chi voglia intraprendere questa nuova strada nella ricerca clinica attenendosi ai nuovi criteri stabiliti dal DM 15.11.2011. Svoltosi a Bologna, le 40 ore teoriche previste hanno sviluppato argomenti quali “Metodologie della sperimentazione clinica, Linee Guida ICH-GCP, Continue reading → Continue reading →

Nasce MissioneCRA.com – Il primo sito web italiano dedicato a chi voglia muovere i primi passi concreti nel mondo della Ricerca Clinica

Tweet E’ nato MissioneCRA.com! Il primo sito web italiano dedicato alla crescita professionale di chi voglia intraprendere la carriera da Clinical Research Associate. Il sito web MissioneCRA.com prende il nome dall’omonimo corso di formazione “Missione CRA”: dopo tre edizioni riservate in esclusiva ai lettori dell’eBook “Diventare CRA” (se non sai di cosa sto parlando visita www.DiventareCRA.com), due primaverili tenutesi a Bologna ed una estiva, il corso “Missione CRA” è finalmente ora disponibile all’intero pubblico di CRAsecrets.com. Tagliato sulla base del decreto ministeriale 15.11.2011, il cosiddetto Continue reading → Continue reading →

Cattiva conduzione Trial in Cina: Cancellato prodotto medicinale Bristol-Meyer

Tweet In questo mese, è stato pubblicato sul sito www.bloomberg.com , un articolo molto interessate sulla conduzione dei trial clinici in Cina a cura di Drew Armstrong del quale vengono riportati i contatti in fondo. Ma andiamo con ordine. Le “Big Pharma” stanno iniziando a condurre i Trial in Cina ed in altre economie emergenti (area BRIC). La Cina presenta diversi vantaggi anche nella Raccolta Dati tra cui il consistente numero di pazienti che possono essere arruolati in virtù della numerosità della popolazione e la Continue reading →

“Missione CRA” Summer Camp. Il primo Summer Camp italiano sulla Ricerca Clinica

Tweet Mesagne (BR) – 27 Luglio-4 Agosto 2013. Il primo Summer Camp italiano sulla Ricerca Clinica. In estate, in Salento. Spesso siamo abituati al paradigma: formazione=noia Con il “Missione CRA” Summer Camp, il primo campo estivo dedicato a chi e’ interessato al mondo della Ricerca Clinica, vorrei cercare di stravolgere questo paradigma in: formazione= vero apprendimento formazione= investimento per la propria carriera formazione= divertimento formazione= networking e, perche’ no: formazione= vacanza in salento! Sei un aspirante CRA e hai bisogno delle 40 ore di formazione Continue reading → Continue reading →

Manipolazione dati clinici: Un ex- dipendente Aptuit va in prigione

Tweet La corte di Edimburgo, UK condanna un uomo, reo di aver alterato dati di ricerca pre-clinica, a reclusione. MHRA, organo regolatorio UK, condanna S.E. a tre mesi di reclusione per aver alterato selettivamente dati preclinici, per un determinato numero di anni. “ Le azione del Sig. E. hanno impattato direttamente sulla validità della sperimentazione clinica  e cancellato un numero di medicine da introdurre sul mercato, in particolare una per il trattamento della depressione” Ha affermato Gerald Heddell, direttore MHRA Ispezione, Applicazione e Standard. Il Continue reading →

Contratti nella Ricerca Clinica: da oggi sale a 16 euro il costo dell’imposta di bollo

Tweet Informazione importante per gli addetti ai lavori, alias Clinical Research Associate, Start-up Specialist, Contract Specialist e chiunque abbia a che fare con i contratti sulle sperimentazioni cliniche: a partire da oggi la marca da bollo da inserire sui contratti da registrare, e quindi anche quelli per la ricerca clinica, sara’ di 16€ e non piu’ di 14,62€. Infatti, la Legge n. 71/2013 (pubblicata sulla GU Serie Generale n. 147 del 25 giugno 2013), di conversione del DL n. 43/2013, ha introdotto il nuovo art. Continue reading → Continue reading →