Sperimentazione clinica come strumento per accelerare l’accesso dei pazienti alle terapie innovative e come opportunità per l’economia (Evento gratuito)

Tweet Promossa dal Gruppo di Studio “Sperimentazioni Cliniche” dell’Associazione Farmaceutici Industria (AFI), il 9 aprile prossimo si svolgerà presso il Palazzo Regione Lombardia (Auditorium Testori – Milano), una Giornata di Studio dal titolo “Sperimentazione clinica come strumento per accelerare l’accesso dei pazientialle terapie innovative e come opportunità per l’economia” Il convegno, che muove dalla necessità di un confronto sulle novità introdotte alla sperimentazione clinica dal Decreto Legge 158/2012 (Decreto Balduzzi) e dal Decreto del Ministero della Salute 8 febbraio 2013, offre importanti spunti di riflessione sulla riorganizzazione di Comitati Etici, AIFA e Regioni quali attori di fondamentale importanza nell’ambito della sperimentazione. Continue reading →

1st Italian Digital Health Summit. Comunicazione digitale con il paziente al centro. Un evento AboutPharma

Tweet Il 15 e 16 maggio 2014 saranno due giorni da ricordare per gli addetti al mondo della comunicazione in ambito health care. AboutPharma infatti organizza due interessantissimi incontri gratuiti (ma su invito) dedicati agli addetti del settore, sul tema “Comunicazione digitale con il paziente al centro”. Ecco il programma nel dettaglio: Milano, 15 maggio 2014 – Comunicazione digitale con il paziente al centro Con l’avvento delle nuove tecnologie sembra potersi finalmente realizzare la tanto auspicata centralità del paziente all’interno del sistema. Da una parte Continue reading →

L’iniziativa di GRACE

Tweet Gli studi osservazionali offrono l’opportunità di arricchire e completare i risultati della sperimentazione clinica con informazioni strategiche tratte dalla normale pratica medica. Il campo di applicazione è molto ampio in quanto possono essere condotti su farmaci, strumenti medicali e procedure, per determinare l’efficacia nella pratica clinica, per misurare i bisogni di salute della popolazione (epidemiologia descrittiva delle malattie), per valutare la qualità delle cure sanitarie (ricerca di esito e valutazione dei processi decisionali sanitari), per definire le modalità di impiego dei farmaci (farmaco utilizzazione), Continue reading → Continue reading →

Nasce Xellbiogene, joint venture biotech tra Ospedale pediatrico Bambino Gesù e Policlinico Gemelli

Tweet Dalla newsletter periodica di Biotech.com (iscriviti per avere le news in anteprima): L’Ospedale pediatrico Bambino Gesù e il Policlinico universitario Agostino Gemelli fanno il loro ingresso nel mondo delle biotecnologie con una joint venture, Xellbiogene, finalizzata allo sviluppo e realizzazione di prodotti medicinali per le terapie avanzate. Negli ultimi decenni istituzioni, ricercatori, medici e aziende biotech hanno moltiplicato i loro sforzi nel tentativo di sviluppare e produrre terapie innovative adeguate e sicure per malattie non ancora curabili e ad alto impatto sociale. Una strada ancora Continue reading → Continue reading →

Norme sulla privacy | Le nuove autorizzazioni per il trattamento dei dati nei trials clinici

Tweet A partire dal 1° gennaio e fino al 31 dicembre 2014 saranno in vigore le nuove norme per il trattamento dei dati sensibili e giudiziari, approvate dal Garante per la Privacy e in corso di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Non vengono apportate modifiche sostanziali rispetto alla versione precedente; tuttavia, un accento particolare viene posto sul trattamento dei dati genetici e personali, utilizzati per scopi di ricerca scientifica. L’autorizzazione relativa a questi ultimi riguarda principalmente organismi sanitari pubblici e privati, nonché gli istituti di ricerca, Continue reading →

Finalmente di nuovo online il portale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali

Tweet Sebbene con qualche mese di ritardo, il portale italiano sulla ricerca clinica è nuovamente online. Non rinnovato graficamente, sembra che non tutte le funzionalità del portale siano attive. Puoi vedere il portale qui: www.agenziafarmaco.gov.it/ricclin/it Come ricordato nel comunicato di AIFA del 17/02/2014, “attraverso la sezione Registrazioni, tutti gli operatori (Richiedenti e Comitati etici) dovranno effettuare Continue reading →

AIFA: Corsi di formazione per l’utilizzo del nuovo Osservatorio Nazionale sulla sperimentazione Clinica dei medicinali (OSsC)

Tweet Direttamente dal sito AIFA. Aggiornamento pubblicato il 04/02/2014 (clicca qui per vederlo direttamente sul sito web AIFA): Per dare concreta applicazione alla Legge n.189/2012, che prevede  la  gestione con modalità esclusivamente telematiche – attraverso i modelli standard dell’OsSC – degli studi clinici sui medicinali disciplinati dal Decreto Legislativo n. 211/2003, si comunica che il corso di formazione per i Referenti OsSC dei Comitati etici – costituiti ai sensi del DM 08.02.13 – e dei Richiedenti (Promotori e CRO) si terrà a Roma (presso la Continue reading → Continue reading →

COMITATO ETICO: premessa e faro per la Ricerca Clinica sia in Ospedale che nel Territorio

Tweet Comunicato Stampa Isbem   COMITATO ETICO: premessa e faro per la RICERCA CLINICA sia in Ospedale che nel Territorio (evento aperto al pubblico) Venerdì, 14 Febbraio 2014, ore 16.00-18.00 Mesagne, Auditorium del Convento dei Cappuccini    Dr. Giuseppe COLUCCI, Presidente del Comitato Etico, Brindisi e Taranto Introduzione del Dr. Stefano LAGRAVINESE (biotecnologo che ha svolto il dottorato di Ricerca in ISBEM) noto per gli studi condotti a livello internazionale e per l’e-book sulla sperimentazione clinica: Diventare CRA Il Comitato Etico è un organismo indipendente Continue reading → Continue reading →

PharmaTime International Clinical Researcher of the year Awards 2014

Tweet Il 31 gennaio hanno avuto luogo a Londra il galà dinner e la premiazione della 13° edizione di “Pharmatime International Clinical Researcher of the Year Awards”, uno dei riconoscimenti più ambiti per tutti gli operatori del farmaceutico. Ecco la lista dei vincitori per categoria, tratta dal sito web della manifestazione http://www.pharmatimes.com/Competitions/ClinicalResearcher/Winners.aspx: NHS Research Site: University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust Guy’s & St Thomas’ NHS Foundation Trust 1   Clinical Research Team: PPD (Cian Brennan; Amanda Fleming; Dominique Ross; Louise Smith) Continue reading →

Accelera e Karolinska Development di Stoccolma insieme per la fornitura di servizi di ricerca preclinica

Tweet Dalla neswsletter Assobiotech del 29 Novembre 2013 Un nuovo, prestigioso accordo internazionale segna il nuovo corso di Nerviano Medical Sciences, sempre più protagonista sulla scena della ricerca biomedica internazionale. Accelera, società del Gruppo NMS che svolge servizi di Ricerca a contratto (CRO) e che collabora con aziende farmaceutiche e biotecnologiche a livello nazionale ed  internazionale, ha siglato infatti un importante accordo quadro per la fornitura di servizi con il Karolinska Development, società di investimenti nel campo delle life-sciences, quotata al NASDAQ OMX Stockholm Stock Continue reading → Continue reading →

Outsourcing Pharma: esternalizzare conviene!

Tweet Le CRO vanno bene e continuano a crescere. Cambiano gli scenari globali con un calo degli Stati Uniti e dell’Europa ed una crescita del mercato asiatico, in particolare India (da 8.3% a 21.3% nel 2017) ma anche Cina (dal 12,2 al 19,2% nel 2017). Le previsioni sono state pubblicate pochi giorni fa dall’Associazione Italiana dei Produttori di Principi attivi ed Intermedi per il mercato dei farmaci generici (CPA). Previsioni che probabilmente saranno soddisfatte in nome di una sempre maggiore esternalizzazione dei servizi farmaceutici. Il Continue reading → Continue reading →

Il farmaco biotecnologico come leva di sviluppo economico, sociale e sanitario. A Milano il 6 novembre si discute del valore del farmaco biotecnologico

Tweet Dalla Newsletter di BioTech.com – La newsletter di Assobiotec: Il farmaco biotecnologico come leva di sviluppo economico, sociale e sanitario. È questo il tema dell’evento organizzato da Assobiotec il 6 novembre a Milano (ore 14-18), che sarà ospitato dalla Sala Pirelli della Regione Lombardia (in via Fabio Filzi). In un’Italia ancora alle prese con una crisi economica e finanziaria da cui fa fatica ad uscire, il convegno si pone l’obiettivo di sottolineare il valore delle biotecnologie in campo farmaceutico non solo come volano di Continue reading → Continue reading →

31 Luglio 2013: Pierrel Research annuncia accordo da 2.4MM con una TOP-5 Pharma.

Tweet La notizia non è più freschissima, è del 31 luglio passato. Ma sarà per il periodo di vacanze o per qualche altra ragione, non è arrivata su crasecrets.com. Dato che siamo il primo portale italiano di ricerca clinica, tale mancanza non poteva non essere notata: riparo subito con quest’articolo che rende giustizia all’importanza della big news. Continue reading →

SCRIP Awards 2013 – Best Technological Development in Clinical Trials

Tweet Giovedì 21 Novembre, al Lancaster Hotel di Londra si terrà la cerimonia di premiazione degli “Scrip Awards 2013“. Si tratta della nona edizione della kermesse organizzata da SCRIP Intelligence, la principale fonte di notizie e di analisi strategica per l’industria farmaceutica. E’ stata diffusa la rosa dei candidati per ogni categoria, che potete visualizzare a questo inidirizzo: http://www.scripintelligence.com/awards/categories/. Fra le diverse categorie – “Miglior CRO”, “Miglior management dellì’anno” o “milgior nuovo farmaco” – troviamo un interessante “Best Technological Development in Clinical Trials – Migliore Continue reading → Continue reading →

PRA, RPS e KKR si fondono. Nasce il quarto colosso mondiale tra le CRO.

Tweet Il 24 Settembre 2013, PRA International (PRA), una delle maggiori Contract Research Organization (CRO) internazionali, ha annunciato la fusione con ReSearch Pharmaceutical Services (RPS), acquisendo anche KKR (Kohlberg, Kravis Roberts &Co L.P., societa` di investimento (n.d.r.)). Questa fusione da` vita alla quarta piu grande CRO sul mercato globale. All`interno di questo gigante, RPS operera` come Strategic Solutions Division di PRA; l`ex CEO (chief executive  officer) di RPS Harris Koffer assumera` il ruolo di Presidente e l`ex Presidente di  RPS, Samir Shah, diverra` COO (chief Continue reading → Continue reading →