I giovani ed il lavoro nel Pharma. Partecipa al congresso gratuito alla Sapienza di Roma!

Tweet Di Ilaria Rita Denicolai   Eccomi qui oggi a presentarvi un’opportunità di crescita e di formazione professionale imperdibile! Volete sapere di cosa si tratta? – 29 Settembre 2017, Roma, Aula Celli,Dipartimento di Sanità Pubblica e Malattie Infettive, Università La Sapienza di Roma – Orario: 14.30-18.00 Avete ragione: vi ho detto luogo e orario ma non vi ho detto perché non dovete assolutamente mancare. Infatti, si terrà un seminario gratuito importantissimo per tutti gli studenti (e non) che aspirano a lavorare nel campo farmaceutico intitolato Continue reading →

Convegno “Gli studi di fase I in oncologia: tra requisiti e opportunità” Meldola, 26 Settembre 2017

Tweet                Di Giulia Quarta   La costante evoluzione del mondo della Ricerca Clinica ha portato negli ultimi anni profondi cambiamenti nelle normative riguardanti le sperimentazioni cliniche dei medicinali. Tali cambiamenti hanno avuto un forte impatto sulle procedure da seguire per la richiesta delle autorizzazioni necessarie allo svolgimento di una sperimentazione; in particolare, con la Determina n. 809/2015, sono stati definiti anche i requisiti minimi necessari per le strutture sanitarie che eseguono sperimentazioni cliniche dei medicinali di Fase 1. Continue reading →

INC Research – inVentiv Health: annunciata la fusione per creare una big CRO a livello mondiale

Tweet Con un comunicato stampa rilasciato sui siti web di entrambe le aziende, INC Research e inVentiv Health dichiarano di aver approvato l’accordo definitivo per la nascita di una nuova big CRO. In seguito alla fusione, che verrà finalizzata nella seconda metà del 2017, la nuova azienda entrerà nella top 3 delle CRO (Contract Research Organization) a livello mondiale, con un valore di mercato di circa 7,4 miliardi di dollari.   Dopo la nascita di QuintilesIMS, anche INC e inVentiv seguono  l’esempio di unificare le Continue reading →

Le migliori CRO con cui lavorare: il sondaggio di CenterWatch

Tweet A cura di Giorgia Latteri e Linda Scannavini     Le CRO (Contract Research Organization) rappresentano un attore essenziale nel processo di sviluppo dei farmaci, in quanto forniscono un’ampia gamma di servizi alle aziende farmaceutiche e delle biotecnologie, tra cui la gestione dei trial clinici, il data management, la consulenza in ambito regolatorio, la sottomissione al Comitato Etico e la scrittura di protocolli. In Italia il Decreto Ministeriale (DM) del 15 novembre 2011 stabilisce i requisiti minimi di cui devono essere in possesso le Continue reading →

Bio Pharma Day Milano 5 aprile 2017: al via le iscrizioni

Tweet Sei un giovane laureando o laureato in materie scientifiche? Stai cercando di entrare nel mondo del lavoro? Allora hai un appuntamento imperdibile da segnare sul calendario: il 05 aprile, presso il Palazzo delle Stelline in via Magenta 61 a Milano, dalle ore 9.30 alle ore 16.30, ti aspetta il BIO PHARMA DAY! Un Career Day interamente dedicato a studenti, neolaureati e giovani professionisti con background scientifico. Un evento unico di incontro tra domanda e offerta di lavoro; in una sola giornata tantissime opportunità da sfruttare! Queste le aziende Continue reading →

Le GMP per i medicinali: corso base – IV edizione

Tweet MILANO, 7-8 febbraio 2017   GMP, QbD, QRM, PQS, QP, ICH, Q8-Q10: un labirinto di regole o un’armonia di filari in un campo fertile per il miglioramento della qualità?   Settore Didattico, Aula C11, via L. Mangiagalli, 25  Città Studi – Metropolitana Linea Verde, fermata Piola   A seguito del successo delle edizioni 2014, 2015 e 2016, viene riproposto il corso GMP, che ha lo scopo di trasmettere in modo semplice ed approfondito una visione di insieme delle nozioni tecniche, teoriche e pratiche, relative Continue reading →

Seminario di aggiornamento SSFA: “Governance dei processi aziendali – il ruolo del Medical Affairs”

Tweet Le aziende farmaceutiche sono caratterizzate da una particolare complessità che coinvolge tutte le fasi dei processi di gestione. Secondo Salvioni “la governance è sintetizzabile in una funzione decisionale e di controllo attuata nell’interesse degli interlocutori aziendali, incentrata su logiche di economicità, di equità, di correttezza e di trasparenza. Tale attività richiede l’ausilio di idonei organismi e processi, con ambiti specifici di intervento, a garanzia dell’ottimizzazione delle performance”. Le aziende farmaceutiche possono avere differente configurazione e organizzazione, ma una delle principali discriminanti, in ordine ai Continue reading →

Nuove elezioni SSFA 2017. Il messaggio del presidente Marco Romano e la lista dei candidati alle cariche di consigliere e tesoriere della società

Tweet Cari amici e colleghi, soci della SSFA, nei prossimi mesi saremo tutti chiamati a rinnovare il nostro consiglio, che a sua volta indicherà le nuove cariche sociali (presidente, vicepresidente, tesoriere, segretario). Negli ultimi tre anni, il consiglio uscente ha cercato di rispondere alle aspettative dei soci: a giudicare dai numeri delle nuove iscrizioni, della partecipazione ai nostri eventi, della risposta alle nuove iniziative (come i Master) direi che in parte ci siamo riusciti. Come certamente sapete, in quest’utlimo anno è nato un nuovo gruppo Continue reading →

La Ricerca Clinica in Oncologia. Italia e Lombardia come esempio per il mondo. Vedi la diretta streaming

Tweet   Milano, 29 settembre 2016. Venerdì 14 ottobre, presso l’Auditorium Testori, si terrà la giornata studio dedicata alla sperimentazione clinica in oncologia organizzata da AFI e Regione Lombardia, aperta a tutto il pubblico interessato.   In Italia viene svolta una quota importante delle sperimentazioni cliniche europee, pari a circa il 18%. Le numerose citazioni negli articoli di riviste indicizzate e le capacità degli oncologi italiani sono certamente un’eccellenza mondiale che potrebbe far aumentare sensibilmente tale percentuale. I pazienti oncologici possono avere nuove chance grazie Continue reading →

Holoclar, storia di un sogno che si realizza


Tweet Parliamo di una storia. Una storia lunga più di vent’anni e fatta di intuizione, ricerca ed entusiasmo. Una storia di eccellenza che vede protagonista il nostro Paese, e che ha portato all’autorizzazione condizionata per l’immissione in commercio del primo medicinale per terapie avanzate a base di cellule staminali autologhe: Holoclar, un trattamento in grado di restituire la vista a coloro che hanno subito gravi ustioni alla cornea. Si tratta sicuramente di un passo epocale compiuto nel campo della medicina rigenerativa, in quanto Holoclar è Continue reading →

EMA invita a presentare espressioni di interesse per creazione task force europea per implementazione di nuovi standard internazionali su identificazione farmaci

Tweet Comunicato stampa – Pillole dal Mondo n. 724. Dal sito AIFA. Il 04/03/2015 L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta creando una task force per l’implementazione degli standard internazionali per l’identificazione dei farmaci ad uso umano (IDMP) nell’Unione Europea  ed invita tutte le parti interessate ad esprimere il loro interesse a farne parte. Gli standard IDMP sviluppati dall’International Organization for Standardization (ISO) stabiliscono i formati, gli elementi e le terminologie dei dati al fine di garantire l’identificazione univoca dei farmaci e lo scambio di informazioni sui Continue reading →

Nominato il nuovo consiglio direttivo AICRO 2015

Tweet AICRO, l’Associazione Italiana CRO, fa sapere in un comunicato stampa che il 2 febbraio 2015, l’Assemblea dei Soci AICRO ha eletto il nuovo Consiglio Direttivo, che rimarrà in carica per i prossimi tre anni. Cosa è AICRO? A.I.C.R.O., una realtà operante in Italia nell’ambito della ricerca clinica dal Maggio 2004 che si pone i seguenti obiettivi: • Promuovere l’utilizzo delle G.C.P. nella sperimentazione clinica e delle altre normative di riferimento (GLP, GMP, etc.), delle linee guida nazionali ed internazionali in tutte le fasi della ricerca Continue reading →

Università di Parma e CromSource|L’Outsourcing della Ricerca Clinica ed i suoi profili Professionali

Tweet Eppur si muove. Finalmente qualche stimolo positivo anche dalle università, che iniziano a parlare di questo “fantomatico” tema della Ricerca Clinica industriale.   Studenti e docenti sono invitati a partecipare al seminario di Giovedì 27 Novembre presso il Dipartimento di Farmacia dell’Università di Parma. Durante il seminario dal titolo “L’Outsourcing della Ricerca Clinica ed i suoi profili Professionali” il Dr. Garrisi parlerà dell’Outsourcing in ricerca clinica, del ruolo delle CRO (Contract Research Organization) e delle figure professionali coinvolte nel mondo della Ricerca Clinica. Il seminario avrà Continue reading →

CRAsecrets.com è media partner dell’evento “10 Anni di AICRO – L’evoluzione del contesto regolatorio e della ricerca clinica in Italia: Una finestra sul futuro”

Tweet Grandi temi e grandi protagonisti in una meravigliosa location, quella dell’Hilton di Milano. Venerdì 14 Novembre 2014 tutti i temi bollenti della Ricerca Clinica saranno ampiamente approfonditi in occasione dell’anniversario dei 10 anni di AICRO, l’Associazione Italiana delle CRO. Fondata nel Maggio 2004, AICRO ha nel suo statuto alcuni chiari obiettivi prioritari: a) promuovere il corretto utilizzo delle G.C.P. b) assicurare standard di qualità condivisi, rappresentare le posizioni comuni dei soci in tutte le sedi, c) rappresentare i membri delle CRO associate di fronte Continue reading →

AIFA: Dal 15 Luglio 2014 riapre la nuova piattaforma “Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali” (OsSC)

Tweet Appena inserito sul sito web AIFA il seguente Comunicato Stampa sulla nuova piattaforma OsSC: L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che, a partire dal 15 Luglio 2014, verrà resa disponibile la nuova piattaforma “Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali” (OsSC), prevista dalla Legge n. 189/2012 che introduce nuove competenze nell’iter autorizzativo delle sperimentazioni cliniche e una modalità di gestione telematica delle medesime (e-submission). Potranno accedere al nuovo OsSC oltre ad AIFA (e all’ISS per quanto concerne le sperimentazioni cliniche di Fase I), i Richiedenti Continue reading →