Author Archives: Daniela Ruggieri

EUROPA UNITA sulle sperimentazioni cliniche: in PARLAMENTO trionfa la TRASPARENZA

Tweet Il parlamento Europeo ha approvato mercoledì 2 aprile il nuovo Regolamento che assicurerà una maggiore trasparenza delle sperimentazioni cliniche in Europa. Il disegno di legge è stato approvato con 594 voti a favore, 17 contrari e 13 astenuti, dovrebbe essere definitivamente approvato entro l’estate, per entrare in vigore nel 2016. Attualmente in Europa sono previsti 28 sistemi di approvazione a livello Nazionale degli studi clinici. Con l’unificazione della legislazione esisterà Continue reading →

L’iniziativa di GRACE

Tweet Gli studi osservazionali offrono l’opportunità di arricchire e completare i risultati della sperimentazione clinica con informazioni strategiche tratte dalla normale pratica medica. Il campo di applicazione è molto ampio in quanto possono essere condotti su farmaci, strumenti medicali e procedure, per determinare l’efficacia nella pratica clinica, per misurare i bisogni di salute della popolazione (epidemiologia descrittiva delle malattie), per valutare la qualità delle cure sanitarie (ricerca di esito e valutazione dei processi decisionali sanitari), per definire le modalità di impiego dei farmaci (farmaco utilizzazione), Continue reading → Continue reading →

Fotografia dei 10 farmaci su cui puntare lo sguardo nel 2014

Tweet La britannica “First Word Pharma”, prestigiosa testata specializzata, ha stilato una classifica dei farmaci da seguire con particolare attenzione nel 2014. La scelta si basa su criteri di innovazione, efficacia, crescita sul mercato e motivi regolatori. Gli esperti del settore hanno proposto questa classifica. Sofosbuvir-SOVALDI, Epatite C (Gilead Science). Il farmaco è stato approvato a dicembre dalla FDA e a gennaio da EMA. Le previsioni lo indicano come il lancio di più rapido successo del 2014. Si tratta di un farmaco rivoluzionario nella cura Continue reading → Continue reading →