Con l’adozione definitiva dell’ICH E6(R3) Annex 2 il 3 giugno 2026, l’International Council for Harmonisation segna un momento di svolta decisivo per i professionisti della ricerca clinica, dell’innovazione Pharma e della salute digitale. Se i principi generali e l’Annex 1…
Abstract I comitati etici (CE) costituiscono l’elemento chiave per la protezione dei soggetti umani coinvolti nella ricerca clinica, agendo come organismi indipendenti addetti alla valutazione dell’accettabilità etica e scientifica dei protocolli. La loro funzione principale è garantire la tutela dei…
A cura di Arianna Mersanne Il 27 gennaio si è tenuto il primo dei cinque incontri formativi promossi da EMN Trial Office e condotti dall’Avvocato Michela Boero, dedicati alle Good Clinical Practice (GCP). Un tema centrale nella ricerca clinica, affrontato però da una prospettiva spesso…
A cura di Mariarita Colalillo A partire dal 4 novembre 2025, tutte le nuove richieste di valutazione di sperimentazioni degli enti pubblici di ricerca (EPR) e altri enti pubblici a carattere nazionale, dovranno essere indirizzate al Comitato Etico Nazionale (CEN) esclusivamente attraverso la piattaforma online dedicata. Il CEN,…
A cura di Alessia Buco Revisione a cura di Ilaria Ferro L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) è l’organismo preposto all’indirizzo e coordinamento, in materia di salute, delle Nazioni Unite. L’obiettivo principale che persegue è garantire che tutte le popolazioni raggiungano…
Autore: Riccardo Galasso Revisione a cura di Davide Di Tonno Il mercato farmaceutico cambia e si evolve con un trend interessante e alcuni farmaci stanno dominando le vendite globali grazie alla loro efficacia e versatilità. Ecco uno sguardo ai primi…
A cura di Melania Fancellu Revisione di Davide Di Tonno La ricerca non si ferma! Dall’inizio di quest’anno il Centro per la Ricerca e la Valutazione dei Farmaci (CDER) dell’FDA ha approvato delle nuove molecole, molte delle quali in fase…
A cura di Roberta Colosimo del team FormazioneNelFarmaceutico.com La formazione nel settore della ricerca clinica rappresenta un percorso di crescita continua e di costante scoperta di nuove esigenze formative e tematiche emergenti. Nell’intraprendere questa strada si diventa presto consapevoli della…
A cura di Maria Giovanna de Marino Revisione di Davide Di Tonno Una delle problematiche più controverse durante la gestione dei clinical trial è la quota effettiva di partecipanti che vengono arruolati. Nonostante la ricerca sia cruciale per un miglioramento…
A cura di Benedetta Marciano. Il 28 aprile si è tenuto un interessante webinar, promosso dall’associazione GIDM – Coordinatori di Ricerca Clinica, che mette a confronto due importanti figure del mondo della ricerca clinica: il Clinical Research Coordinator (CRC) e…
Il 31 Maggio 2022 si è tenuto EuropaBio SME BioForum sulle Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs, a cui hanno partecipato ben 13 Aziende del settore biotech . Cosa sono gli ATMP? Gli ATMP sono, come dice l’acronimo stesso, Prodotti Medicinali…
Venerdì 24 giugno 2022 presso la Sala Auditorium del Castello Normanno Svevo di Mesagne (BR) si terrà il convegno dal titolo “La Ricerca Clinica italiana nel XXI secolo: principali sfide e nuove opportunità” organizzato da ClinOpsHub. La Ricerca Clinica è…
Il 28 Maggio 2022 si terrà la conferenza stampa di presentazione del CERICSAL presso la Biblioteca comunale “Francesco Piccinno” di Maglie, dalle ore 10:00 alle ore 12:00. All’evento interverranno il sindaco di Maglie, l’Assessore alla Sanità, l’Assessore alle Attività Produttive,…
A cura di Patrizia Amor Juachon, Ileana Montagna, Anna Noschese, Veronica Sedda Revisione a cura di Davide Di Tonno Quale può essere un possibile sbocco lavorativo promettente per un giovane ricercatore? Dal Red Biotech nuove professioni per i giovani, esploriamo…
A cura di Giulia Ambrosi, Teresa Nittoli e Rosalia Picca. Revisione di Davide Di Tonno Il 31 Gennaio 2022 entrerà in vigore in tutti gli Stati dell’Unione Europea il nuovo Regolamento Europeo 536/2014 sulle sperimentazioni cliniche, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale…
